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亚博yaboapp|因无竞争对手,这个抗癌药4年涨价1400%

2020-10-10 17:29:02

亚博yaboapp:日前,据美国《华尔街日报》报导,自2013年至今,非专利抗癌药洛莫司汀(lomustine)在美售价下跌1400%,高昂的价格使得一些患者已无法开销这种可以缩短他们寿命的药物。据报,洛莫司汀上市于1976年,用作化疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤,早就过了专利保护期,按照常规来说,过了该期限的药物在后来居上的仿造药的倒逼下,价格不会上调,然而,洛莫司汀的价格不跌反增,毕竟是它目前在市面上还没竞争对手可以媲美。

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在最初面市时,洛莫司汀都是以百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)旗下CeeNU品牌名称销售,当时这款药仅次于剂量胶囊的售价大约为50美元/粒,价格比较便宜,到了2013年,百时美施贵宝公司将这款产品出售给制药商CordenPharma。之后,CordenPharma又与NextSource公司达成协议,自此,NextSource沦为洛莫司汀的提供商,NextSource将该药新的冠上Gleostine品牌名,在经过九次价格下调后,现在完全相同剂量的洛莫司汀胶囊的价格大约为768美元/粒,其最近的两次次涨价分别是在8月(涨价20%)和11月(涨价16%)。对于频密提价,NextSource公司CEORobertDiCrisci在一份声明中回应,洛莫司汀新的定价是基于对产品的研发成本、监管费用和药品对病人产生的效益等因素的考量,并且在实际继续执行过程中,对于没保险以及经济水平较好的患者,公司不会获取优惠。

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不过,公众对于这种说明并不买账,他们指出,正是因为洛莫司汀在市面上的一家独大,才让NextSource能如此任性涨价。据理解,美国FDA于是以谋求为像洛莫司汀这样的药物引进更加多竞争,根据该机构本月早些时候所列的一份表格,目前最少有319种药品美国专利早已届满,但没仿造药上市。FDA称之为,将减缓这份表格上药品仿造药的申请人审核,以减少药价。

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一般来说情况下,一种药品价格大大下跌不会引起更加白热化的竞争,但芝加哥大学研究医疗政策的助理教授RenaConti称之为:仿造药生产商必需慎重自由选择生产哪些药物,因为有可能面对较高的转入成本,而且取得监管审核和建设专用生产能力也必须较长时间,因此,在这种前提之下,对于企业而言,转入到其他市场一般来说比转入到仿造药市场更加具备吸引力。“同时,Conti在编写的一份研究中也提及,即使有部分药品早已有仿造药竞争对手,其中40%的药品也只有一家对标的仿造药,整个药品市场中仿造药依然过于活跃,原研药和仿造药之间的竞争依然不过于充份。

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今年年初,FDA新任局长ScottGottlieb离任时,之后明确提出药物价格领域改革的一项最重要目标就是,使得每种仿造药最少有3家制造商。仿造药行业的组织AssociationforAccessibleMedicines总裁兼首席执行长ChipDavis称之为,FDA表格上的很多药品针对的是小众患者,一些制药公司或许确认投资销售其仿造药不有一点。不过Davis称之为,FDA的接手不会进行一些鼓励性措施,希望更加多制药公司转入市场仿造上市已幸的老牌药品。

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